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聚焦2024兩會:中醫藥知識產權保護提案點這里!

返回列表 來源: 發布日期: 2024.03.15

聚焦兩會



第十四屆全國人大二次會議于2024年3月5日上午在北京召開,3月11日下午閉幕,會期7天。中國正式進入“兩會時間”!小編整理了有關中醫藥知識產權保護的相關提案,下面讓我們一起了解一下吧!


圖片


全國人大代表 中國工程院院士張伯禮



建議加快建立中醫藥傳統知識保護制度

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中醫藥傳統知識是基于中華民族傳統創造的、世代相傳并持續發展的,在維護健康以及預防、診斷、改善或治療身心疾病方面使用的各種以中國傳統文化所特有的理論、信仰和經驗為基礎的知識、技能和實踐的總和,是具有現實或潛在社會經濟價值的醫藥衛生知識。中醫藥傳統知識的范疇,包括了以學校、各級醫療機構、家族、師徒授受、學術流派、中醫藥老字號企業、特定地區(民族聚集地、村落等)等傳承發展的醫療技術、醫療器具、經驗方、中藥炮制、制劑、生命與疾病觀等。中醫藥傳統知識既是中醫藥文化的重要組成部分,也是我國珍貴的原創知識產權資源。

《中華人民共和國中醫藥法》明確提出了“建立中醫藥傳統知識保護制度?!彪S著對傳統知識價值認識的深入,傳統知識保護已經成為當今國際知識產權保護、生物多樣性保護和非物質文化遺產保護所討論的熱點問題。

不過,當前傳統知識面臨三方面問題。

一是傳統知識面臨著變異和流失的威脅。一些有價值的傳統知識在經濟全球化進程中被嚴重邊緣化,沒有得到應有的尊重和承認,傳承面臨斷代,生存空間越來越小。對傳統知識本身缺乏應有的尊重和珍惜,人們往往會以一種狹隘的視角來看待傳統知識的科學性和技術性,因此可能會忽略對其真實價值的認識,導致傳統知識的變異或流失。

二是傳統知識遭遇“不當占有”和“不當使用”。發達國家憑借其技術優勢“挖掘”開發傳統知識,并利用他們推行的知識產權制度“正當”地獲得利益保障;由于在國際上尚未形成保護傳統知識的有約束力的制度,同時,一些傳統知識持有國缺乏保護經驗和相應的制度,在國際競爭中處于被動局面,面臨資源流失、傳統失落的尷尬境地。

三是現行知識產權制度不能滿足保護中醫藥傳統知識的作用?,F行知識產權制度能夠促進人們利用現代科學技術研究開發中醫藥,并對產生的技術成果申請專利保護。然而,現行制度只能基于對傳統知識利用而產生的新成果的下游部分保護,“顧尾不顧首”,而作為現行的傳統知識的上游部分,即源頭,沒有得到保護。因此,中醫藥知識產權保護與利用應是知識全部,需要“從頭至尾”的整體保護,只有這樣才能從根本上阻斷對中醫藥傳統知識形形色色的“不當占有”,否則中醫藥傳統知識將會遭到濫用、破壞,最后會源頭枯竭,成為無源之水。

近年來,我國在傳統知識保護方面開展了一些工作,也取得了一些進展,如中國中醫科學院開展的宋代以前古代名方的整理研究等,但后續工作停滯??傮w來說我國在傳統知識保護上還相對滯后,與我國傳統知識保有大國的地位不相符?,F階段在戰略性利用現行知識產權制度的同時,依據國際有關傳統知識談判的初步共識,結合我國現狀,探索建立中醫藥傳統知識專門保護制度已迫在眉睫。

針對以上問題,全國人大代表、中國工程院院士張伯禮提出以下幾條建議:

1.盡快制定《中醫藥傳統知識保護條例》。 建議以《中華人民共和國中醫藥法》為基礎,加快制定《中醫藥傳統知識保護條例》作為中醫藥傳統知識專門保護制度的核心,對中醫藥傳統知識實施法律保護以制止對中醫藥的不當占有和濫用,為實現對傳統知識的尊重、保存、承認價值與惠益分享提供保障。

2.盡快發布“中醫藥傳統知識保護名錄”。 建立保護名錄是一種國際承認的具有法律效力的、可用于主張知識產權權利的文件,也是在國內、國際解決“保護什么”和“如何維權”的一項重要措施,并有利于在世界知識產權組織關于傳統知識的知識產權談判中爭取國際話語權。建議由國家中醫藥管理局組織,盡快完善發布相關通知。

3.盡快設立“中醫藥傳統知識管理委員會”。 盡快建立“中醫藥傳統知識管理委員會”作為中醫藥傳統知識的集體管理組織,具體承擔中醫藥傳統知識被不當占有和不當使用的監督管理、糾紛處理等義務,并行使相應的權利;開展中醫藥傳統知識調研、立檔工作,建立中醫藥傳統知識技術規范;在全國范圍內建立中醫藥傳統知識保護的中心和分中心機構,形成一支致力于中醫藥傳統知識保護的專業人才隊伍,為中醫藥傳統知識的保護和可持續發展構筑起長效機制。

4.建立中醫藥進出口商品的海關編碼制度。 建立中醫藥傳統知識分類與知識編碼(包括中國海關有關中醫藥產品出口的海關編碼體系),為中醫藥傳統知識的分類和國際化編碼提供基礎。

5.建立中藥材和特定技術的出口審核登記制度。 制定中醫藥技術保密管理規定,抓緊收集、整理中藥方劑、炮制等未公開技術的搶救工作,明確其保密范圍、保密方式、解密程序以及責任追究等規定,防止特定中醫藥炮制技術和品種流失。

6.建立傳統醫藥特有標志和符號的目錄。 建議國家知識產權局和國家中醫管理局及相關部委共同制定中醫藥特有標志、符號目錄,制止任何人未經許可將其以企業名稱登記、商標注冊等方式據為私有或貶損使用。

7.規范外商在華投資設立中藥企業的審批和監管。 研究制定有步驟、有限制、分階段地許可外資進入中醫藥企業的規定。(來源:中新經緯APP)




全國人大代表 好醫生集團董事長耿福能



推動中醫藥走出去,加強知識產權保護

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作為從涼山選出來的基層代表和中醫藥行業代表,11年來,全國人大代表、好醫生集團董事長耿福能從中藥材扶貧產業、鄉村全面振興到醫藥科技創新、鄉村醫生培訓、知識產權保護等諸多領域,進行了81次調研、102次發言,提出了121條建議21萬多字,用心書寫履職答卷。

在接受采訪時,耿福能透露,今年的建議集中在“科技創新培育‘三農’新質生產力推進鄉村振興”、“加強推動中醫藥走出去”、“加強中醫藥知識產權保護”、“扶持民營企業科技創新”等方面。

在耿福能看來,中醫藥要走出去,首先需要解決的問題就是“四問”,即“有沒有效、什么在起效、怎么起效的、起效過程是怎么樣的”。中藥發展不能停留在傳統,而是要用現代科技語言和科技工具,來解讀傳統中醫藥。

中醫藥出海還有很長的路要走。耿福能表示: “中醫藥要走出去可以分兩步,首先是瞄準海外空白領域,其次就是加大科研投入。 只有用科技手段將中醫藥的物質基礎和起效過程研究清楚,把以上四個問題解決好了,中醫藥就與西方的思維對接上了,海外才能接受,也就更有可能走出去?!?/span>

除此之外,耿福能一如既往地重視對企業品牌和知識產權的保護,今年兩會也提出了“關于加強中醫藥知識產權保護”的建議。

對企業來講,品牌是無形資產的積累,更是有形資產的付出。耿福能表示,國內知識產權保護雖有很大的進步,但還是做得不夠,知識產權保護如果做得不好,企業的創新就會受到阻礙。實際上,保護知識產權就是保護產業,保護知識產權就是保護品牌。(來源:證券時報)



全國人大代表 衢州市中醫醫院副院長陳瑋



加快中醫藥傳統知識保護條例立法進程


全國人大代表、衢州市中醫醫院副院長陳瑋,最近走訪調研了衢州多家基層醫療機構,了解群眾的醫療需求。今年,她重點關注如何讓中醫藥文化得到更好的挖掘保護和傳承發展。


作為一名連任代表、一名醫生,陳瑋每年都把關注點放在基層,履職以來,已提交70多件議案、建議,大多貼近民生、傳遞民聲。


“今年,我提的一個建議,就是關于加快中醫藥傳統知識保護條例立法進程,讓我們的中醫藥文化能夠得到更好的傳承發展。 我們說民間有高手,民間有高方。通過立法,就可以讓我們民間高手的技能得到傳承,讓我們民間的偏方、民方更好地保存下來,造福我們老百姓?!保▉碓矗褐袊{新聞)




全國人大代表 通化谷紅制藥有限公司董事長趙菁


加強中醫藥知識產權保護

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加強中醫藥知識產權保護,是中醫藥獲得國際市場競爭優勢的必經之路。今年全國兩會期間,全國人大代表、通化谷紅制藥有限公司董事長趙菁建議,加強中醫藥知識產權保護,構建全面的中醫藥數據庫,建立符合中醫藥特色的知識產權保護制度。


趙菁代表認為,隨著傳統植物藥近年來走俏國際,市場已經從傳統的中國、東南亞地區擴展到歐美發達國家,我國傳統中醫藥與別國傳統醫藥的市場競爭日益加強,對于我國中醫藥知識產權保護的重要性日益顯現。


對此,趙菁代表建議,重視中醫藥古籍的發掘與創新,建立古方發掘獎勵機制和數據庫,充分調動中醫藥學者、民間中醫專家參與中醫藥古籍開發、整理等工作, 在古方挖掘與創新工作的同時注重其著作權、專利權和商業秘密保護力度; 建立全面的中醫藥知識數據庫,包括專利文獻、期刊文獻、古代經典名方典籍以及現代古方解讀書籍等,數據庫的使用盡量能實現主題與關鍵詞復合檢索,以便中醫藥研發人員進行查閱和輔助研究開發; 開發傳統植物藥的新用途,并通過申請用途專利的方式進行保護,開發新的藥用植物新品種,并及時進行植物新品種登記等 。


此外,趙菁代表還建議,加強國際交流合作,學習相關制度設計;尊重中醫藥特點,建立能夠解決現實問題的中醫藥知識產權保護體系,建立完善更具針對性和實踐性法律規范體系等 。(來源:中國食品藥品網)




全國政協委員 復旦大學上海醫學院副院長朱同玉



完善醫藥專利保護制度,促進中國醫藥產業創新發展

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今年兩會期間,全國政協委員、復旦大學上海醫學院副院長朱同玉帶來一份關于完善醫藥專利保護制度,促進中國醫藥產業創新發展的建議。


朱同玉表示,掛網藥品涉及到專利侵權時,對原創藥品的勞動成果將會是一種侵犯,對市場也會形成打擊,不利于知識產權的保護以及藥品創新。 亟須通過全鏈條的專利保護制度和行政司法協同機制,規范創新藥和仿制藥平衡發展、有序競爭,為中國醫藥產業高質量發展提供保障。


為此,朱同玉提出了完善藥品專利侵權預防機制、實現全流程“強保護”以及完善藥品專利侵權救濟機制、加大侵權懲罰力度兩方面的建議。


一方面,朱同玉建議,在藥品集采過程中嵌入和明確專利調查程序,針對不同專利類型和情況給予不同處理。加強司法對依法行政的支持和監督,推進行政標準與司法標準的統一,例如對仍處于專利確權司法程序中的原研藥專利權狀態的法律解釋等。對于存在專利糾紛(包括專利侵權行政裁決、司法訴訟正在進行中)或專利狀態待定(例如化合物專利宣告無效尚待法院最終判決)的藥品,應充分考慮藥品穩定供應和臨床需求,暫不納入集采。


為保護和鼓勵研發創新,朱同玉認為,應當加強對藥品上市后拓展的新適應癥專利的保護。在集采和掛網等環節,明確對適應癥(用途)專利的審查;在院內使用環節加強監督,防止藥品超適應癥使用,確保臨床用藥規范,避免造成專利侵權。對于已上市藥品新適應癥的專利保護,朱同玉認為是一個難點?!氨热绾芏嗨幤返摹纤幮掠谩?,當新適應癥相關的研究文章在國際上發表后,便可能出現藥品生產方股價明顯上升并開始銷售藥品等情況,科學家團隊的研究成果保護存在一定的難點?!币虼?,朱同玉建議加強知識產權管理部門、司法部門和相關行業行政主管部門的協作聯動,在新藥上市、藥品采購、院內使用等各環節構建全鏈條知識產權保護體系。


另外,朱同玉還建議,優化知識產權臨時禁令,在申請人的專利權受到侵害、難以充分救濟的情況下,防止損害進一步擴大。對于存在藥品專利糾紛的藥品,在加快確權速度的同時,暫緩將涉事藥品納入國家藥品集采;已在集中帶量采購中選的涉事藥品,應取消中選資格,最大程度制止侵權損害的發生。適用懲罰性賠償,保障損失賠償,提高違法成本。引入信用懲戒,提高失信成本。建立并完善守信激勵和失信懲戒機制,根據信用等級采取相應的激勵或限制措施。


對于懲罰性的賠償措施,朱同玉認為要經過研究形成一個“度”。朱同玉舉例道“比如寫了一篇原創文章被其他人標注了原創,但僅進行了幾百元的賠償,這種力度就不足以震懾侵權的行為?!睂τ谒幤范?,進行訴訟的成本過高,朱同玉認為,在經過研究的基礎上,規定基礎罰金,再將盈利所得乘以一定的倍數進行處罰,才能對侵權行為形成足夠的震懾力。同時,朱同玉也表示,一般情況下進行集采的藥品不會只有一家生產商,也要對如何保證患者用藥進行研究,比如有專利糾紛的藥品訴訟沒有結束又有急用,也可以在訴訟結束后對利潤分成進行劃定,通過一定的規則進行規范。(來源:中國經營報)




文章來源:整理自中新經緯、證券時報、中國藍新聞、中國食品藥品網、中國經營報等媒體報道
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